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美敦力最近公布一项单组试验结果：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）对低风险的二尖瓣瓣狭窄患者是安全有效的。 本项研究由美敦力公司赞助，研究发布《JAMACardiology》杂志上，二叶主动脉瓣患者30天的死亡率或致残性中风的发生率与三叶主动脉瓣狭窄的低危患者相当。 尽管本项研究存在局限性，但本项研究的主要研究人员将这些数据整理成证据，证明美敦力的EvolutR和EvolutPRO瓣膜没有导致二叶主动脉瓣患者经TAVR治疗后恶化问题。 接受外科主动脉瓣置换术的患者中，多达40％患有二叶主动脉瓣。然而，在低风险的二叶主动脉瓣患者中，TAVR的安全性和有效性的证据有限。早期的研究指出，二叶主动脉瓣患接受TAVR治疗的成功率较低，瓣周漏发生率较高，尽管研究人员发现早期和新一代TAVR产品的作用有所不同。今年上半年，有研究人员发表有关人群中使用爱德华的Sapien3和美敦力的EvolutR和EvolutPRO的数据时，出现了迄今最有力的证据，表明在低风险的二叶主动脉瓣患中使用TAVR是安全的。 现在，美敦力通过发布针对二叶主动脉瓣患的EvolutTAVR的临床试验结果来进一步证明安全性。本项研究显示TAVR手术后，二叶主动脉瓣患30天死亡率或致残性卒中仅为1.3％。尽管与所有交叉试验比较一样，混淆变量可能会使并置不可靠，但在三叶主动脉瓣狭窄患者研究中，这一比率仅为0.8％至1.0％。 二叶主动脉瓣患经TAVR手术后其它指标也符合要求。术后15％的患者需要新的永久性起搏器。该数据甚至略低于对三叶主动脉瓣狭窄患（17.8％的患者需要新的永久性起搏器）。 美敦力在精心筛选的患者人群中取得了结果。筛查委员会排除了72名患者，通常是因为他们的解剖尺寸超出了EvolutTAVR所覆盖的尺寸范围，或者他们有三叶瓣。在现实世界中，可能会治疗更多种类的患者，从而有可能导致总体结果恶化。同样，该试验中使用的25个站点通常可能会比美国TAVR中心的平均结果更好。 还需要做更多的工作来证明研究中所看到的令人鼓舞的早期症状是否能在更广泛的低风险二叶主动脉瓣患人群中转化为积极的长期结果。《JAMACardiology》上论文作者确定了长期预后的必要性，并说：“在对接受TAVR治疗二叶主动脉瓣患的临床指南进行任何改变之前，应考虑精心构建的将TAVR与外科手术相比较的随机临床试验。” 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
