STSACCTVT数据收集表

时间:2021-4-21来源:本站原创作者:佚名 点击:
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STS/ACCTVT注册登记,作为国家卫生保健系统创新学习的例子,它为TAVR报告以及众多TAVR文献提供了数据。STS/ACCTVT数据库是一个综合所有观察性数据的仓库,涵盖超过25万名患者的个体数据,这些数据的分析,为我们了解美国TAVR状况提供了很好的视角。TAVR是主动脉瓣置换术的主要形式,在全美50个州都有TAVR中心,TAVR患者术后一年的临床事件在稳步降低。随着世界卫生保健系统从COVID-19中恢复,预计TAVR还会进一步增长。STS/ACCTVT数据库数据质量控制分3个阶段。首先,每季度提交数据后,系统将加密的数据质量报告发送到所有中心,通知各中心其数据是否通过了电子系统的完整性检查。其次,所有数据将被转移到杜克临床研究所(DCRI),在那里进行额外的质量检查。DCRI的临床医生使用源文件独立判断卒中、短暂性脑缺血发作和重复主动脉瓣干预事件。第三,与质量创新网络质量改进组织一起进行年度审计。每年随机选择10%的的中心由ACC培训的人员作为审计人员进行审计。本报告记载的数据,包括表格和图片,都已经过审查和最后定稿,供DCRI分析。STS/ACCTVT注册数据库设置五个版块患者人口统计学资料,瓣膜供应商和TAVR中心特征病史/危险因素、心脏状况和详细的健康状况明确的手术适应症术前、术中、术后数据和不良事件发生率30天和1年的临床事件

A.患者人口统计学资料:

姓名

性别

出生日期

种族

社会保险号(医保卡号码)

患者编号

邮政编码

B.治疗数据

到达中心的日期和时间

瓣膜供应商名称

治疗中心名称

医疗保险支付者名称

倦怠量表

患者居家条件:居家无医疗服务,居家有医疗服务,有长期照护,无记录。

纳入研究的名称/拒绝加入研究

经导管瓣膜治疗(TVT)术式:经导管主动脉置换术(TAVR),经导管二尖瓣修复术(TMVr),经导管二尖瓣置换术(TMVR),三尖瓣手术

C.既往史和危险因素

身高

体重

既往心脏直视手术次数

过去一年内因心力衰竭住院

预期寿命1年

居家需要使用氧气

免疫功能下降

目前接受透析治疗

吸烟,如果每天吸烟,还需要区分轻度吸烟10支/天,和重度吸烟≥10支/天。

既往史需要收集以下疾病史:心房纤颤:阵发性、持续性、长期持续性、永久性房颤;如果是阵发性或持续性房颤,是否发生在30天内。心房扑动:如果是房扑,是否发生在30天内。颈动脉狭窄:如果是,是否近期发生。颈动脉狭窄部位:左颈动脉、右颈动脉、双侧颈动脉、部位未知。脑血管意外名称和发生日期。脑血管疾病慢性肺病及分级传导阻滞中重度痴呆糖尿病,如果是,糖尿病治疗方式:无治疗、控制饮食、口服降糖药、胰岛素、其他治疗。心内膜炎,如果是,心内膜炎目前已治愈,还是活动期。心力衰竭胸部畸形高血压肝病心肌梗死:如果是,30天内心肌梗死、心肌梗死≥30天外周动脉疾病瓷化主动脉短暂性脑缺血发作需要收集以下的既往手术史:主动脉瓣手术主动脉瓣球囊成形术主动脉瓣修复手术主动脉瓣置换术经导管主动脉瓣置换术主动脉瓣介入治疗冠状动脉搭桥术心律转复除颤器植入术二尖瓣手术二尖瓣环成形术二尖瓣修复手术二尖瓣置换手术经二尖瓣介入治疗PCI永久心脏起搏器植入术肺动脉瓣手术三尖瓣手术

D.导管室记录

手术名称:经导管主动脉瓣置换术(TAVR),经导管二尖瓣修复术(TMVr),经导管二尖瓣置换术(TMVR),三尖瓣手术

进入导管室的日期和时间

手术开始的日期和时间

手术结束的日期和时间

离开导管室的日期和时间

主诉和评价冠心病主诉:无症状无心绞痛、非心肌缺血症状、稳定性心绞痛、不稳定型心绞痛、非ST段抬高心梗。2周内的心力衰竭NYHA心功能分级24小时内心源性休克24小时内心脏骤停主动脉狭窄症状STS危险评分KCCQ-12评分5米步行试验术前临床数据

血红蛋白

肌酐

血小板减少

胆红素

国际标准化比值(INR)

白蛋白

血钠

术前肺功能

一秒用力呼气容积与相同年龄身体状况人群的平均值的比值

一氧化碳弥散量占预计值的百分比

术前药物治疗

抗凝药

血管活性药

术前心导管检查

心导管检查日期

病变血管数目

左主干狭窄≥50%

近端LAD狭窄≥70%

右心室收缩压

Syntax评分:低危22分,中危22-32分,高危≥32分

术前CT发现

主动脉瓣瓣环评估方法:CTA,TTE,TEE等。

主动脉瓣瓣环直径:最窄处mm,最宽处mm

主动脉瓣瓣环面积

主动脉瓣瓣环周长

主动脉瓣瓣环钙化程度:无钙化、轻度、中重度、无记录。

术前超声心动图发现

LVEF

主动脉瓣疾病的病因:退行性病变、心内膜炎、风湿性瓣膜病、其他原因。

主动脉瓣瓣膜形态:二叶瓣、三叶瓣、其他形态。如果是二叶瓣,升主动脉直径。

主动脉瓣瓣环钙化

主动脉瓣反流

主动脉瓣狭窄:

主动脉瓣口面积

平均跨瓣压差,如果平均跨瓣压差40mmHg,是否存在低流量(每搏输出量指数35ml/m^2)

跨瓣压差峰值

选择CW测量主动脉瓣峰值速度

二尖瓣疾病:

二尖瓣反流

二尖瓣狭窄

二尖瓣口面积

二尖瓣平均跨瓣压差

二尖瓣病变的病因:功能性二尖瓣反流、原发性退行性二尖瓣病变、炎症后二尖瓣病变、心内膜炎等。

三尖瓣反流

多巴酚丁胺负荷超声心动图

心肌收缩储备功能

主动脉瓣狭窄类型:真性主动脉瓣狭窄,假性主动脉瓣狭窄。

手术信息

同阶段进行的手术名称

术者

手术状态:择期手术、紧急的手术、急诊手术、挽救生命的手术。

心脏团队选择TAVR的理由:极高危、高危、中危、低危。

心脏团队评估TAVR替代外科手术的适宜性

手术地点:心导管室、复合一体化手术室、杂交手术室等。

麻醉类型:全身麻醉、深度镇静/镇痛、中度镇静/镇痛、轻度镇静/缓解焦虑的药物。

手术中断

中断手术的理由:手术路径相关,知情同意的问题,瓣膜输送系统故障,手术路径成功后建立轨道的问题,有新的临床发现,患者临床状态改变,瓣膜系统问题等。

手术中断后的措施:转行心腔直视下手术、择期心腔直视下手术、改期经导管手术、转入临床试验、球囊瓣膜成形术、转为药物治疗等。

转行心腔直视下手术的理由:瓣膜移位至主动脉,瓣膜移位至左心室,主动脉夹层,冠状动脉阻塞,无法定位装置,装置栓塞,瓣环破裂,手术路径相关,瓣膜损伤,心室破裂,心脏填塞等。

机械支持

机械支持名称

机械支持时机:在程序开始时插入,在程序中插入,干预前插入,干预开始后插入,术后插入。

使用心肺旁路

心肺旁路使用时机:择期、紧急

心肺旁路使用时长

术中使用血管活性药射线和造影剂剂量TAVR手术信息

手术指征:主动脉瓣反流,主动脉瓣狭窄。

瓣中瓣手术:计划的瓣中瓣手术,补救性瓣中瓣手术,是否观察到瓣膜断裂。

瓣膜输送途径:腋动脉、颈动脉、直接经主动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、经心尖、经腔静脉、经股静脉、其他。

瓣膜输送途径建立方法:经皮穿刺、切开、微型胸骨切开术、小型胸骨切开术、其他。

瓣膜输送鞘管外径

脑保护装置(血栓过滤装置)

瓣膜型号

瓣膜回收和重新定位

瓣膜成功植入

瓣膜植入失败原因:瓣膜装置型号不匹配,植入位置不合适等。

术后即刻跨瓣压差

术后即刻主动脉瓣反流

围术期事件

瓣环破裂

主动脉夹层

心房纤颤

穿刺部位出血

消化道出血

泌尿生殖系统出血

入路部位出血

后腹膜出血

心脏骤停

心脏穿孔

其他非计划的心脏手术或介入

冠状动脉堵塞

瓣膜栓塞

瓣膜移位

瓣膜血栓

需要透析

心内膜炎

需要植入ICD

心肌梗死

PCI

需要植入永久性心脏起搏器

瓣膜再次干预

缺血性卒中

出血性卒中

无法定性的卒中

短暂性脑缺血发作

严重的血管并发症

微小的血管并发症

非计划的血管手术或干预

院内事件裁定

缺血性卒中

出血性卒中

无法定性的卒中

短暂性脑缺血发作

主动脉瓣再次干预

存活状态

临床评价

卒中或短暂性脑缺血发作事件

症状出现的日期

症状持续时间是否≥24小时

是否进行脑成像检查:CT、强化CT、核磁共振(MRI)、强化MRI、

是否进行血管造影

脑成像检查发现:缺血、出血、未定性。

卒中/TIA事件相关后遗症:死亡、永久植物人状态、意识改变、失明、失语症、运动功能丧失、感觉功能丧失、面瘫、延长住院时间等。

如果存活,出院后的居住地地点:家庭、专业护理机构、延长护理单元/TCU/康复中心等。

如果死亡,尸检诊断为中风

院内再次干预主动脉瓣

主动脉瓣干预类型:外科置换,外科修复,经导管置换,球囊成形术,瓣旁瘘封闭,其他经导管介入治疗。

主动脉瓣干预适应症:反流、狭窄、瓣膜栓塞、瓣膜断裂、瓣膜移位、心内膜炎、瓣旁漏、瓣膜血栓形成、瓣膜损伤。

主动脉瓣反流的程度

主动脉瓣狭窄的瓣口面积

主动脉瓣狭窄的平均跨瓣压差

术后临床数据

血红蛋白最低值

肌酐峰值

出院时的肌酐检查值

12导联心电图:无临床意义的改变、病理性Q波、新出现的左束支传导阻滞、心律失常。

术后超声心动图

主动脉瓣口面积

平均跨瓣压差

主动脉瓣反流

二尖瓣瓣反流

三尖瓣瓣反流

E.出院

出院日期出院时存活

心脏康复转诊记录:无记录、没有医疗记录、没有医疗中心档案记录,没有以病人为导向的原因。

出院后的居住地地点:家庭、专业护理机构、延长护理单元/TCU/康复中心、医院,患者未遵医嘱等。

是否为临终关怀

出院状态为死亡。

是否为术中死亡

细分死亡原因,包括:急性心肌梗死,心脏性猝死,心脏衰竭,中风,心血管手术,心血管出血或其他心血管原因,肺、肾、胃肠、肝胆管、胰腺等的死亡,感染,炎症/免疫,出血,非心血管手术,创伤,自杀,神经系统,恶性肿瘤,其他非心血管原因等。

输血出院后的药物治疗

抗血小板药物:针对凝血酶的直接抑制剂、华法林

抗凝药物:阿司匹林

非维生素K依赖性口服抗凝剂:直接Xa因子抑制剂

P2Y12受体拮抗剂

F.术后30天和1年随访

随访日期

患者到达随访地点的日期和时间

患者离开随访地点的日期和时间

患者接受随访检查的日期和时间

患者结束随访检查的日期和时间

随访方式:办公室面访、医疗记录、医疗机构出具的报告、电话随访、社保死亡档案、住院治疗、讣告列表、CMS关联数据等。

随访状态:存活、死亡、失访。

存活患者居家条件:居家无医疗服务,居家有医疗服务,有长期照护,无记录。

死亡日期及死亡原因

随访时的临床评估

血红蛋白

肌酐

NYHA心功能分级

12导联心电图

影像随访

超声心动图检查方式:经胸超声心动图,经食道超声心动图

超声心动图指标:LVEF,平均跨瓣压差,主动脉瓣口面积,主动脉瓣反流程度,三尖瓣反流程度。

4DCT:瓣膜血栓,瓣叶功能障碍。

健康状况(KCCQ)随访:KCCQ-12评分药物随访

抗血小板药物:针对凝血酶的直接抑制剂、华法林

抗凝药物:阿司匹林

非维生素K依赖性口服抗凝剂:直接Xa因子抑制剂

P2Y12受体拮抗剂

临床事件随访

心房纤颤

危及生命的出血

主要出血

其他非计划的心脏手术或介入

人工瓣膜栓塞

人工瓣膜断裂

人工瓣膜血栓

需要透析

心内膜炎

需要植入ICD

心肌梗死

PCI

需要植入永久性心脏起搏器

非瓣膜病相关的再入院

瓣膜病相关的再入院

主动脉瓣膜再次干预

缺血性卒中

出血性卒中

无法定性的卒中

短暂性脑缺血发作

严重的血管并发症

微小的血管并发症

非计划的血管手术或干预

随访事件记录:卒中或TIA,主动脉瓣需要再次治疗。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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